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國(guó)家藥監(jiān)局:連花清咳片等3種處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥
人民網(wǎng)北京11月22日電 (記者孫紅麗)國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織論證和審核,連花清咳片、滋陰益胃膠囊、小兒芪楂口服液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。這也意味著,患者無(wú)須處方,即可購(gòu)買和使用上述3種藥品。
資料顯示,連花清咳片功能主治為宣肺泄熱,化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽,咳痰、痰白粘或色黃,伴咽干口渴,心胸?zé)灒蟊愀桑嗉t,苔薄黃膩,脈滑數(shù)。
滋陰益胃膠囊功能主治為清熱解毒,活血止痛,滋陰益胃。用于改善慢性胃炎所致的胃脘隱痛,灼熱,食欲不振,口干舌燥,大便干燥等癥狀。
小兒芪楂口服液說(shuō)明書(shū)功能主治為健脾益氣,消食健胃。用于脾胃氣虛引起的小兒厭食,癥見(jiàn)食欲不振、食量減少等。
《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用。
國(guó)家藥監(jiān)局要求,相關(guān)藥品上市許可持有人于2024年8月6日前,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,就修訂說(shuō)明書(shū)事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。
國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖
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