人民網(wǎng)昆明4月23日電 （劉怡）4月22日下午，云南省干細胞學會舉行新聞發(fā)布會，正式對外發(fā)布《細胞制備中心建設規(guī)范》和《間充質(zhì)干細胞制備質(zhì)量規(guī)范》（以下簡稱兩個規(guī)范）。這是云南省首次針對間充質(zhì)干細胞制備、檢測及質(zhì)量控制等領域，發(fā)布具有行業(yè)指導意義的規(guī)范。

據(jù)了解，干細胞是一類能夠自我更新、具有多向分化潛能的細胞，能用于治療多種疾病。但由于干細胞來源多樣、制備工藝復雜，目前缺乏國家統(tǒng)一標準和規(guī)范，在干細胞的質(zhì)控和監(jiān)管方面較為困難。

會上，昆明理工大學靈長類轉化醫(yī)學研究院教授、云南省干細胞學會副理事長李天晴介紹，此前云南省缺乏針對間充質(zhì)干細胞制備、檢測及質(zhì)量控制等具有專業(yè)化、標準化和規(guī)范化指導行業(yè)工作的規(guī)范及標準。為響應云南省政府提出的“制定統(tǒng)一、標準、規(guī)范的技術質(zhì)量體系”號召，2021年6月，云南省干細胞學會組織昆明市延安醫(yī)院、昆明理工大學、云南省第一人民醫(yī)院、中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司等省內(nèi)干細胞領域專家、標準工作專家正式成立規(guī)范工作組，著手制訂相關規(guī)范。

據(jù)悉，該兩項規(guī)范的制訂綜合考慮國內(nèi)外進展、行業(yè)協(xié)同、基礎研究、臨床轉化等因素，借鑒現(xiàn)已發(fā)布的國內(nèi)外相關標準及規(guī)范，同時結合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求，對間充質(zhì)干細胞的材料運輸、生產(chǎn)、儲存及細胞制備中心的建設、管理等領域制定了專業(yè)化的標準。

“兩個規(guī)范具有鮮明的實用性。”昆明市延安醫(yī)院副院長周旭表示，兩個規(guī)范的發(fā)布將對云南省干細胞制備、質(zhì)量控制具有重要的指導意義，有利于促進干細胞行業(yè)高質(zhì)量和規(guī)范化發(fā)展。

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